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吉非替尼片有关物质测定和质量控制研究
Study on the Determination of Related Substances and Quality Control of Gefitinib Tablets
               
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作者: 陈露;  吴波;  林秋婕;  陈赞民;  蔡姗英
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来源出版物:中国现代应用药学卷:41期:17
关键词: 高效液相色谱法 吉非替尼片 有关物质 聚类分析 质量控制
摘要:

目的:建立吉非替尼片中有关物质的HPLC测定方法,为该产品的质量控制和评价提供数据支持。方法:采用岛津GL Inertsustain C_(18)(3.0 mm×100 mm,3μm)色谱柱,流动相A为0.05mol·L^(-1)乙酸铵溶液-甲醇(83:17),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速0.5mL·min^(-1),柱温55℃,检测波长247 nm,进样量5μL。结果:吉非替尼与各杂质色谱峰均


 
   
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*吉非替尼
质量控制
聚类分析
色谱法, 高压液相
*电子数据处理
药用制剂
 
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