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四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁健康人群中的免疫原性和安全性:一项随机、盲法、阳性对照设计的Ⅲ期临床试验
A phase Ⅲ clinical trial on immunogenicity and safety of a quadrivalent inactivated subunit influenza vaccine in≥3-year-old people
               
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作者: 王彦霞;  张伟;  谭洁冰;  冯光伟;  谢志强;  黄丽莉;  由汪洋;  崔维江;  高飞龙;  芦卫锋;  杨永利;  王玉平;  赵东阳
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来源出版物:中华医学杂志卷:103期:44
关键词: 流感疫苗 四价流感病毒亚单位疫苗 免疫原性 安全性 Ⅲ期临床试验
摘要:

目的:评价四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁人群中接种后的免疫原性和安全性。方法:采用随机、盲法、阳性对照的设计开展Ⅲ期临床试验,于2020年5月至2021年8月,在河南省开封市祥符区和濮阳县招募符合标准的≥3岁健康居民为受试者,共3000名,按1:1比例随机接种四价流感病毒亚单位疫苗(试验组)或已上市的四价流感病毒裂解疫苗(对照组),≥9岁受试者全程接种1剂,3-8岁受试者全程接种2剂(间隔28d)


 
   
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