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北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考
Practice and Thinking on the Mutual Recognition of Ethical Review of Multi-center Clinical Research in Medical Institutions in Beijing
               
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作者： 李晓玲;  张卓然;  宋玫;  白冰;  李义庭;  王香平
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来源出版物：中国医学伦理学卷：34期：10
关键词： 伦理审查互认 多中心临床研究 中心伦理审查 协作审查
摘要：

伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势。在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》。北京市医学伦理审查互认采用协作审查模式,互认范围从药械临床试验扩展到所有临床研究项目;同时也推出了统一的伦理审查申请相关文件清单等模板,以节约申办者和研究者准备资料的时间;创建了伦理互认信息平台,使


 
    
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