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Horwitz方程作为方法验证接受标准的局限性探讨
Discussion on the limitations of Horwitz equation as an acceptance criteria for method validation
               
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作者： 马莉;  李娜;  谭德讲;  耿颖;  杨化新;  杭太俊;  张庆生
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来源出版物：药物分析杂志卷：41期：4
关键词： 方法验证 Horwitz方程 精密度 重现性 预测区间 容忍区间 方法能力指数
摘要：

目的:探讨使用Horwitz方程判断分析方法是否满足其预期用途的局限之处。方法:在介绍Horwitz方程内容的基础上,通过查找收集大量国内外相关文献,从不同方面分析Horwitz方程作为方法验证接受标准的不足之处。结果:(1)Horwitz方程预测值未包含方法所有的变异来源;(2)Horwitz方程不允许用不确定度来评估方法性能;(3)Horwitz方程未与产品限度范围相联系。结论:使用Horwi


 
    
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